Poudre de tirzépatide CAS 2023788-19-2
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Paramètre |
Détails |
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Nom du produit |
Tirzépatide en poudre |
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Numéro CAS |
2023788-19-2 |
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Apparence |
Poudre blanche à-blanc cassé |
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Pureté (HPLC) |
Supérieur ou égal à 98,0 % (normes USP/EP) |
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Contenu peptidique |
Supérieur ou égal à 80,0 % |
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Teneur en eau |
Inférieur ou égal à 8,0% |
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Contenu en acétate |
Inférieur ou égal à 12,0% |
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Niveau d'endotoxine |
Inférieur ou égal à 50 UE/mg |
Introduction de la poudre de Tirzepatide à 99 % de haute pureté
La poudre de tirzépatide est une matière première pharmaceutique de pointe dérivée du tirzépatide (n° CAS . 2023788-19-2), un nouvel agoniste double ciblant à la fois les récepteurs du glucose-polypeptide insulinotrope dépendant (GIP) et du glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1). Développé par Eli Lilly, il représente une percée dans le traitement du diabète sucré de type 2 (DT2) et de l'obésité, offrant une efficacité supérieure par rapport aux agonistes traditionnels des récepteurs GLP-1 comme la poudre de sémaglutide.
Contrairement aux agonistes à récepteur unique, le double mécanisme de la poudre de Tirzépatide améliore de manière synergique la sécrétion d'insuline, supprime la libération de glucagon, retarde la vidange gastrique et réduit l'appétit, conduisant à un contrôle glycémique robuste et à une perte de poids significative.
Principales caractéristiques et avantages de la poudre de Tirzepatide
Double mécanisme d'action
Activation des récepteurs GIP de la poudre de Tirzepatide :
- Améliore la sécrétion d'insuline dépendante du glucose-des cellules -pancréatiques.
- Améliore le métabolisme lipidique et réduit l'accumulation de graisse hépatique.
- Module la fonction du tissu adipeux, favorisant le brunissement des graisses blanches et la lipolyse.
Activation du récepteur GLP-1 de la poudre de Tirzepatide :
- Supprime la sécrétion de glucagon, abaissant ainsi la glycémie.
- Retarde la vidange gastrique, réduisant ainsi la prise alimentaire.
- Active les régions cérébrales impliquées dans la régulation de la satiété.
Efficacité clinique supérieuredeTirzépatide en poudre
Contrôle glycémique de la poudre de Tirzepatide :
- Dans les essais de phase III (série SURPASS), la poudre de tirzépatide a réduit l'HbA1c de 2,3 à 2,6 % (dose de 15 mg), surpassant ainsi le sémaglutide (1,8 à 2,0 %).
- Jusqu'à 60 % des patients ont atteint un taux d'HbA1c < 7 %, contre 45 % avec le sémaglutide.
Perte de poids de la poudre de Tirzepatide :
Réduction de poids moyenne de 15 à 24 % (dose de 15 mg sur 72 semaines), avec 35 % des patients perdant une perte supérieure ou égale à 25 % de leur poids corporel.
Significativement plus élevée que la perte de poids de 15 à 18 % du sémaglutide dans des essais similaires.
Protection cardiovasculaire de Poudre de tirzépatide :
- Réduit les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) de 18 % chez les patients atteints de DT2.
- Abaisse la tension artérielle systolique et améliore les profils lipidiques.
Sécurité à long terme-deTirzépatide en poudre
- Aucun risque accru de pancréatite ou de tumeurs à cellules C-de la thyroïde n'a été observé dans les essais cliniques.
- Bien-toléré chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Spécifications techniques
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Paramètre |
Détails |
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Nom du produit |
Tirzépatide en poudre |
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Numéro CAS |
2023788-19-2 |
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Formule moléculaire |
C225 H348 N48 O68 |
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Poids moléculaire |
4813,45 g/mole |
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Apparence |
Poudre blanche à-blanc cassé |
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Pureté (HPLC) |
Supérieur ou égal à 98,0 % (normes USP/EP) |
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Contenu peptidique |
Supérieur ou égal à 80,0 % |
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Teneur en eau |
Inférieur ou égal à 8,0% |
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Contenu en acétate |
Inférieur ou égal à 12,0% |
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Niveau d'endotoxine |
Inférieur ou égal à 50 UE/mg |
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Solubilité |
Soluble dans l'eau stérile pour injection (SWFI) ou l'eau bactériostatique |
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Conditions de stockage |
Conserver à -20 degrés (à court terme : 2 à 8 degrés pendant moins ou égal à 30 jours) ; éviter la lumière et le gel |
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Durée de conservation |
24 mois lorsqu'il est stocké correctement |
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Conditionnement |
Flacons sous vide-scellés (1 mg, 5 mg, 10 mg, 100 mg, 1 g) ou quantités en vrac |
Applications et indications cliniques de la poudre de tirzépatide
4.1 Utilisations approuvées de la poudre de Tirzepatide
Diabète sucré de type 2 (DT2) :
En monothérapie ou en association avec la metformine, les inhibiteurs du SGLT2 ou l'insuline basale.
Approuvé par la FDA-(2022) et par l'EMA-autorisé (2023) pour le contrôle glycémique.
Gestion de l'obésité :
Indiqué pour les adultes ayant un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m² ou supérieur ou égal à 27 kg/m² avec comorbidités.
Approuvé par la FDA-(2023) pour la gestion du poids chronique.
4.2 Utilisations expérimentales de Tirzépatide en poudre
Stéatohépatite non-alcoolique (NASH) :
Les essais de phase III montrent une amélioration de la fibrose hépatique et de la stéatose.
Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) :
Réduit les niveaux de NT-proBNP et améliore la capacité fonctionnelle.
Apnée du sommeil et syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) :
Des études préliminaires-suggèrent des avantages dans la réduction des épisodes d'apnée et des déséquilibres hormonaux.
Comparaison de la poudre de tirzépatide avec la poudre de sémaglutide
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Paramètre |
Tirzépatide en poudre |
Poudre de sémaglutide |
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Cibles des récepteurs |
Double agoniste GIP/GLP-1 |
Agoniste unique du GLP-1 |
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Réduction de l'HbA1c |
2,3 à 2,6 % (dose de 15 mg) |
1,5 à 1,8 % (dose de 2,4 mg) |
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Perte de poids |
15 à 24 % (72 semaines) |
12 à 18 % (68 semaines) |
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Coût-Efficacité |
Coût initial plus élevé mais moins de comorbidités |
Coût inférieur mais peut nécessiter des thérapies complémentaires |
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