Qu'est-ce que la poudre d'héparine sodique ?
Dans les domaines de la biomédecine, du diagnostic in vitro et de la recherche scientifique, l'importance dePoudre d'héparine sodiqueen tant qu'anticoagulant polysaccharidique clé va de soi. En tant que dextrane sulfaté naturel extrait de la muqueuse intestinale porcine ou des poumons bovins, l'héparine sodique améliore l'activité de l'antithrombine III (AT-III) et inhibe efficacement la thrombine et le facteur Xa, ce qui en fait un ingrédient pharmaceutique de base pour la prévention et le traitement des maladies thrombotiques.
Spécifications techniques et paramètres de qualité
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Article |
Spécification |
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Informations de base : |
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Numéro CAS |
9041-08-1 |
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Formule moléculaire |
(C12H19NS2Na3)20 |
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Poids moléculaire moyen |
15 200 Da |
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Source |
Muqueuse Intestinale Porcine |
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Propriétés physiques : |
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Apparence |
Poudre amorphe blanche |
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Point de fusion |
>181 degrés |
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Rotation spécifique [ ]²⁵D |
+53.2 diplôme |
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Solubilité (25 degrés, H₂O) |
60 mg/ml |
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pH (10 g/L, H₂O, 25 degrés) |
6.8 |
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Puissance et pureté : |
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Activité anti-facteur IIa |
195 unités USP/mg |
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Activité anti-facteur Xa |
172 unités USP/mg |
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Rapport d'activité Xa/IIa |
1.02 |
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Répartition du poids moléculaire |
- 16,800Da- 15.3%1,28 |
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Teneur totale en azote |
1.8% |
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Perte au séchage (105 degrés, 3 heures) |
4.2% |
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Résidus à l'allumage |
22.5% |
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Contrôle des impuretés : |
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Sulfate de Dermatan |
0.8% |
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Sulfate de chondroïtine sursulfaté (OSCS) |
Non détecté |
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Impuretés nucléotidiques |
0.05% |
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Protéine résiduelle |
0.12% |
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Métaux lourds (Pb, Cd, As, Hg) |
Inférieur ou égal à 10 ppm (Total) |
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Solvants résiduels (éthanol) |
<1000 ppm |
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Sécurité et conformité : |
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Endotoxines bactériennes |
0,012 Unité UE/USP |
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Test pyrogène |
Négatif |
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Stérilité (pour le grade injectable) |
Stérile |
Applications industrielles de la poudre d'héparine sodique
La poudre d'héparine sodique est une matière première polyvalente jouant un rôle irremplaçable dans trois secteurs à forte valeur- :
1 Industrie pharmaceutique de la poudre d’héparine sodique
En tant qu'ingrédient pharmaceutique actif (API) ou intermédiaire clé, la poudre d'héparine sodique est utilisée pour produire :
•Injections d'héparine non fractionnée (HNF) : pour le soutien anticoagulant dans les procédures d'hémodialyse et la gestion des affections thromboemboliques.
•Dérivés de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) : par dépolymérisation (chimique ou enzymatique), produisant de l'énoxaparine, de la daltéparine et de la nadroparine-utilisées pour la prophylaxie de la thrombose postopératoire et une anticoagulation à long-anticoagulation avec un risque hémorragique réduit.
•Formulations topiques : ajoutées aux crèmes, gels et pommades pour améliorer la microcirculation et réduire l'œdème en cas d'insuffisance veineuse.
2 Biotechnologie et diagnostic in vitro (IVD) de la poudre d'héparine sodique
•Conservation des échantillons de sang : utilisé comme anticoagulant dans les tubes de prélèvement sanguin sous vide (tubes d'héparine de sodium) pour empêcher la coagulation lors des tests de diagnostic hématologiques, biochimiques et moléculaires.
• Purification des protéines : sert de ligand dans les colonnes de chromatographie d'affinité pour isoler et purifier les protéines liant l'héparine- (par exemple, facteurs de croissance, cytokines, enzymes) en raison de ses interactions ioniques spécifiques.
• Culture cellulaire : ajouté en complément du milieu contenant du sérum-pour inhiber la coagulation du fibrinogène, améliorant ainsi la viabilité cellulaire et l'efficacité du passage.
3 dispositifs médicaux de poudre d'héparine sodique
•Revêtements thromborésistants : appliqués sur la surface des cathéters, des stents, des valvules cardiaques artificielles et des membranes d'hémodialyse pour réduire l'adhésion des plaquettes et la formation de thrombus-améliorant la biocompatibilité des dispositifs et la sécurité des patients.
•Matériaux chirurgicaux : incorporés dans des éponges hémostatiques résorbables et des sutures pour moduler la coagulation locale et prévenir les adhérences postopératoires.
Emballage, stockage et logistique d'approvisionnement de la poudre d'héparine sodique
Avantages compétitifs de la poudre d'héparine sodique TNJONE
Pureté de qualité pharmaceutique-
Dépasse les normes USP-NF avec plus de 99,5 % de contenu actif, un OSCS indétectable et de faibles niveaux d'impuretés-, réduisant ainsi les coûts de purification en aval pour les fabricants de médicaments.
Répartition contrôlée du poids moléculaire
Optimisé pour une bioactivité constante, garantissant des performances fiables dans les formulations injectables et les revêtements de dispositifs médicaux.
Sécurité éprouvée
L'inactivation rigoureuse des virus et le contrôle des métaux lourds minimisent les risques réglementaires, avec un record d'événements indésirables de 0 % dans l'approvisionnement mondial.
Chaîne d'approvisionnement stable
Des partenariats à long-terme avec des fournisseurs certifiés de matières premières porcines et une gestion stratégique des stocks garantissent une livraison ininterrompue, même en cas de perturbations de la chaîne d'approvisionnement.
La poudre d'héparine sodique TNJONE offre la qualité, la cohérence et la confiance réglementaire requises pour les applications de recherche et développement pharmaceutiques.
Contactez-nouspour un COA, une MSDS, une fiche technique et des conseils pour la formulation.
Les produits sont uniquement destinés à la recherche. Pas pour un usage humain. Nous ne vendons pas aux particuliers.
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